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為了促進醫療器械行業規范化管理，幫助企業建立符合ISO 13485:2016標準要求的質量管理體系，提高醫療器械生產企業質量管理水平，2022年11月17日-18日,由廈門市醫療器械協會與TüV SüD南德意志集團合作舉辦的“2022年第二期醫療器械ISO 13485內審員培訓班”在廈門生物醫藥產業園B13樓一層科技報告廳成功舉辦。廈門市醫療器械協會秘書長黃玉琳主持開班儀式。
廈門市醫療器械協會秘書長黃玉琳 開班儀式講話
本次培訓為期2天，來自福建省廈、漳、泉地區及省外四十多家醫療器械生產企業的近70位學員參加了培訓。
此次培訓邀請來自TüV SüD 南德意志集團南中國區醫療健康服務部石朗老師擔任培訓講師，培訓內容主要分為三大知識板塊：1、為什么需要ISO 13485認證；2、ISO 13485標準要求講解；3、如何獲得和維持ISO 13485證書。
石老師從事醫療器械行業多年，具有豐富的從業經驗，多次受邀為內審員培訓班授課。培訓期間，石老師認真負責，講解細致。課堂上，她將理論與實際案例相結合，積極調動學員的互動參與，加深了學員們對標準和法規的理解，有助于學員將培訓內容更好的運用到企業實際工作中。課余，石老師還耐心地為學員們答疑解惑，對學員們在實際工作中遇到的難題一一進行解答，培訓達到了預期的效果。
TüV SüD南德意志集團 石朗老師授課
培訓結束后，學員們表示此次培訓受益匪淺，為今后工作的開展提供了理論依據，為內審員自身能力的提升打下了良好的基礎。
此次培訓班得到了
廈門海滄生物科技發展有限公司的大力支持，
為培訓班提供培訓場地和后勤保障，
在此我們深表感謝！
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